KAUZIS.SKTestovacia prevádzka

§ 5 zákona č. 576/2004 Z. z.: Posudzovanie etických otázok pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti

Znenie ustanovenia podľa aktuálnej časovej verzie predpisu (účinnej od 1. 8. 2026) a 0 rozhodnutí súdov SR, ktoré ho citujú, zoradených podľa súdu (ústavný, najvyšší, krajské…), citovanosti a dátumu.

576/2004 Z. z.

DRUHÁ ČASŤ POSKYTOVANIE ZDRAVOTNEJ STAROSTLIVOSTI A SLUŽIEB SÚVISIACICH S POSKYTOVANÍM ZDRAVOTNEJ STAROSTLIVOSTI

§ 5 Posudzovanie etických otázok pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti

(1)

Etické otázky vznikajúce pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti a etickú prijateľnosť projektov biomedicínskeho výskumu ( § 2 ods. 12 ) posudzuje nezávislá etická komisia (ďalej len „etická komisia“), ak v odseku 8 nie je uvedené inak.

(2)

Etickú komisiu zriaďuje

a)

ministerstvo zdravotníctva na posudzovanie etických otázok vznikajúcich pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti a biomedicínskeho výskumu,

b)

Ministerstvo spravodlivosti Slovenskej republiky po dohode s ministerstvom zdravotníctva na posudzovanie etických otázok vznikajúcich pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti osobám, ktorým sa poskytuje zdravotná starostlivosť v zdravotníckych zariadeniach Zboru väzenskej a justičnej stráže,

c)

samosprávny kraj na posudzovanie etickej prijateľnosti projektov biomedicínskeho výskumu a etických otázok vznikajúcich pri poskytovaní ambulantnej starostlivosti,

d)

poskytovateľ ústavnej starostlivosti na posudzovanie etickej prijateľnosti projektov biomedicínskeho výskumu a etických otázok vznikajúcich pri poskytovaní ústavnej starostlivosti.

(3)

Etická komisia má najmenej piatich členov; skladá sa zo zdravotníckych pracovníkov, z pracovníkov iných profesií, ktorých odbornosť sa vyžaduje pre činnosť etickej komisie, a z osôb bez odbornej spôsobilosti na výkon zdravotníckeho povolania alebo v oblasti výskumu. Členom každej etickej komisie je aj zástupca menovaný stavovskými organizáciami v zdravotníctve. Počet členov etickej komisie bez odbornej spôsobilosti na výkon zdravotníckeho povolania alebo v oblasti výskumu nesmie presiahnuť nadpolovičnú väčšinu všetkých členov etickej komisie.

(4)

Členovia etickej komisie sú povinní

a)

oznámiť zriaďovateľovi etickej komisie skutočnosti, ktoré predstavujú alebo by mohli predstavovať konflikt záujmov v prípade konkrétneho posudzovaného projektu; ak člen etickej komisie je v konflikte záujmov, nesmie sa zúčastniť na posudzovaní a na prijímaní stanoviska etickej komisie k takémuto projektu,

b)

zachovávať mlčanlivosť o všetkých skutočnostiach, o ktorých sa dozvedeli pri výkone svojej funkcie; povinnosť mlčanlivosti sa nevzťahuje na prípady, ak tieto skutočnosti oznamujú so súhlasom toho, koho sa týkajú.

(5)

Etická komisia je povinná viesť záznamy o činnosti, zápisnice z rokovaní, závery, stanoviská a odporúčania. Zriaďovateľ príslušnej etickej komisie je povinný zabezpečiť ich uchovávanie počas 20 rokov.

(6)

Etická komisia vydáva svoje stanoviská v písomnej forme; v každom stanovisku je povinná uviesť odôvodnenie jeho záveru. Na prijatie stanoviska etickej komisie je potrebná dvojtretinová väčšina všetkých členov komisie.

(7)

Činnosť etickej komisie upraví štatút, ktorý vydá zriaďovateľ príslušnej etickej komisie.

(8)

Etické otázky vznikajúce pri klinickom skúšaní humánnych liekov v rámci centralizovaného postupu klinického skúšania humánneho lieku, klinickom skúšaní zdravotníckych pomôcok podľa revidovaného regulačného rámca alebo štúdií výkonu diagnostickej zdravotníckej pomôcky in vitro revidovaného regulačného rámca, posudzuje etická komisia pre klinické skúšanie humánneho lieku, pre klinické skúšanie zdravotníckej pomôcky a pre štúdiu výkonu diagnostickej zdravotníckej pomôcky in vitro. 9 )

Citácia§ 5 zákona č. 576/2004 Z. z. zákon o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti v znení účinnom od 1. 8. 2026 · https://www.kauzis.sk/judikatura/predpis/576-2004/paragraf-5
Spýtať sa AIChatGPTClaudePerplexity
Znenie účinné od 1. 8. 2026, zdroj Slov-LexUstanovenie na Slov-LexZáväzné znenie (PDF)JSONPoslať e-mailom
Všetky časové verzie a novely (89)

Porovnať dve znenia celého predpisu

Odkazujú naň: § 26, § 45, § 46, § 49r

Dôvodová správazámer zákonodarcu k § 5

Dôvodová správa k zákonu č. 576/2004 Z. z. (2004) – zdroj – celá správa

Etický rozmer poskytovania zdravotnej starostlivosti obsahuje kvantitatívne nemerateľné vzorce správania, a to s osobitým dôrazom v otázkach biomedicínskeho výskumu. Potreba posudzovanie etických otázok v tejto súvislosti vychádza okrem iného i z medzinárodných dokumentov, ktoré sú pre Slovenskú republiku záväzné (napr. Dohovor o ľudských právach a biomedicíne, Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady č. 2001/20/ES a pod.). Etické komisie zriaďuje ministerstvo zdravotníctva, lekári samosprávnych krajov a poskytovatelia ústavnej starostlivosti. Jej zloženie musí byť multidisciplinárne a pri rozhodovaní sa musí brať do úvahy i tzv. laické hľadisko.
Jednotlivé ustanovenia upravujú problematiku konfliktu záujmov, mlčanlivosti, dokumentácie z rokovaní, vydávanie stanovísk. Činnosť etických komisií upraví ich štatút.

Dôvodová správa k novele – zákon č. 350/2005 Z. z., čl. I (2005) – zdroj – celá správa

Dopĺňa sa splnomocňovacie ustanovenie na vydanie sesterských diagnóz, ktoré v zákone doteraz chýbalo. Doteraz bolo v zákone ustanovené, že len zoznam sesterských diagnóz ustanoví všeobecne záväzný právny predpis, ktorý vydá Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky.

Dôvodová správa k novele – zákon č. 383/2019 Z. z., čl. III (2019) – zdroj – celá správa

Navrhuje sa nové znenie § 26 ods. 2 zákona č. 576/2004 Z. z. o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov. Cieľom je zabezpečiť, aby tak ako pri klinickom skúšaní humánnych liekov sa nevzťahovali ustanovenia zákona č. 576/2004 Z. z. ani na klinické skúšanie zdravotníckej pomôcky ani na štúdiu výkonu diagnostickej zdravotníckej pomôcky in vitro, ktoré sú biomedicínskym výskumom.

Raz týždenne, s potvrdením e-mailom a odhlásením jedným klikom. E-mail použijeme len na tieto upozornenia.

Hľadať v týchto rozhodnutiach

Ďalšie ustanovenia s judikatúrou – zákon o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti

Judikatúra k § 5

0 rozhodnutí

Bez okresných súdov, ktoré majú väčšinou len metadáta · Zobraziť aj okresné súdy

  • K tomuto ustanoveniu zatiaľ nemáme rozhodnutia. Skúste vyhľadávanie alebo susedné ustanovenia.