§ 32 zákona č. 576/2004 Z. z.: Biomedicínsky výskum s účasťou osoby nespôsobilej dať informovaný súhlas

Znenie ustanovenia podľa aktuálnej časovej verzie predpisu (účinnej od 1. 8. 2026) a 0 rozhodnutí súdov SR, ktoré ho citujú, zoradených podľa súdu (ústavný, najvyšší, krajské…), citovanosti a dátumu.

576/2004 Z. z.ŠTVRTÁ ČASŤ ZDRAVOTNÁ STAROSTLIVOSŤ V OSOBITNÝCH PRÍPADOCH › PRVÁ HLAVA BIOMEDICÍNSKY VÝSKUMVšeobecné podmienky

§ 32 Biomedicínsky výskum s účasťou osoby nespôsobilej dať informovaný súhlas

(1)

Výskum na základe zdravotnej indikácie s účasťou osoby nespôsobilej dať informovaný súhlas možno vykonať len vtedy, ak

výskum s porovnateľnou efektívnosťou nemožno vykonať s účasťou osoby, ktorá je spôsobilá dať informovaný súhlas,

bola spôsobom primeraným svojmu zdravotnému stavu a svojim rozumovým schopnostiam informovaná o tomto výskume a o svojich právach a zákonných opatreniach na ich ochranu,

neprejavuje s účasťou na tomto výskume zrejmý nesúhlas vyjadrený spôsobom, ktorý zodpovedá možnostiam vyjadrenia vzhľadom na jej fyzický a psychický stav.

(2)

Výskum bez zdravotnej indikácie s účasťou osoby nespôsobilej dať informovaný súhlas možno výnimočne vykonať vtedy, ak sú okrem podmienok podľa odseku 1 splnené aj tieto podmienky:

cieľom výskumu je dosiahnutie výsledkov, ktoré umožnia prospech pre iné osoby v rovnakom alebo v obdobnom stave, s rovnakou alebo obdobnou chorobou alebo postihnutím,

výskum predstavuje pre účastníka výskumu len

riziko, ktoré podľa súčasného stavu vedeckého poznania predstavuje možnosť malého a krátko trvajúceho negatívneho vplyvu na zdravotný stav účastníka výskumu (ďalej len „zanedbateľné riziko“), alebo

záťaž, pri ktorej miera nepohodlia účastníka výskumu je malá a trvá veľmi krátko (ďalej len „zanedbateľná záťaž“).

(3)

Biomedicínsky výskum s účasťou osoby nespôsobilej dať informovaný súhlas možno vykonať len na základe informovaného súhlasu zákonného zástupcu budúceho účastníka výskumu.

Znenie účinné od 1. 8. 2026, zdroj Slov-Lex.Ustanovenie na Slov-Lex Záväzné znenie (PDF)JSON

Hľadať v týchto rozhodnutiach

Ďalšie ustanovenia s judikatúrou – zákon o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti

§ 2 28 § 3 3 § 4 97 § 6 35 § 8 7 § 8a 2 § 8b 2 § 9 7 § 11 1 § 12 6 § 12a 3 § 13 1 § 16 1 § 17 2 § 18 3 § 19 5 § 20 2 § 21 4 § 22 3 § 23 2 § 24 4 § 25 3 § 46 6 § 48a 1 § 48b 1 § 50 1 § 86 1

Judikatúra k § 32

0 rozhodnutí

K tomuto ustanoveniu zatiaľ nemáme rozhodnutia. Skúste vyhľadávanie alebo susedné ustanovenia.