KAUZIS.SK
JudikatúraHľadať rozhodnutiaNové rozhodnutiaSúdySudcovia ZákonyZbierka zákonovZákony po paragrafoch NástrojeVzory podaníOdmena advokáta a trovyÚrok z omeškaniaAnonymizátor dokumentovMoje
Pre AI a vývojárovPorovnanie s konkurenciouAdresár advokátov SR
Prihlásiť saRegistrácia

zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach

Aktuálne znenie predpisu po paragrafoch (zo Slov-Lex, účinné od 30. 5. 2026, 198 ustanovení) a 37 rozhodnutí súdov SR, ktoré ho citujú; pri každom paragrafe nájdete jeho znenie a judikatúru. Záväzné znenie: PDF na Slov-Lex.

Citácia predpisu362/2011 Z. z. Zákon o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov, znenie účinné od 30. 5. 2026 · https://www.kauzis.sk/judikatura/predpis/362-2011
Poslať e-mailom

Hľadať v týchto rozhodnutiach

Obsah predpisu

PRVÁ ČASŤ ZÁKLADNÉ USTANOVENIA

  • § 1 Predmet úpravy
  • § 2 Základné pojmy

DRUHÁ ČASŤ ZAOBCHÁDZANIE S LIEKMI A SO ZDRAVOTNÍCKYMI POMÔCKAMI › PRVÝ ODDIEL VŠEOBECNÉ PODMIENKY NA ZAOBCHÁDZANIE S LIEKMI A SO ZDRAVOTNÍCKYMI POMÔCKAMI

  • § 3
  • § 4
  • § 5 Odborný zástupca a náhradný odborný zástupca

DRUHÁ ČASŤ ZAOBCHÁDZANIE S LIEKMI A SO ZDRAVOTNÍCKYMI POMÔCKAMI › Druhý oddiel Povolenie na zaobchádzanie s liekmi a so zdravotníckymi pomôckami

  • § 6 Žiadosť o vydanie povolenia
  • § 7 Rozhodovanie o vydaní povolenia
  • § 8 Zmeny povolenia
  • § 9 Pozastavenie činnosti
  • § 10 Zrušenie povolenia
  • § 11 Zánik povolenia

DRUHÁ ČASŤ ZAOBCHÁDZANIE S LIEKMI A SO ZDRAVOTNÍCKYMI POMÔCKAMI › Tretí oddiel Výroba liekov

  • § 12 Osobitné podmienky na výrobu liekov
  • § 12a Výroba, dovoz a distribúcia účinnej látky
  • § 12b Osobitné podmienky dovozu účinnej látky
  • § 12c Osobitné podmienky na výrobu, predpisovanie, kontrolu a používanie veterinárnych autogénnych vakcín
  • § 12d Osobitné podmienky na výrobu, predpisovanie, kontrolu a používanie veterinárnych autogénnych vakcín

DRUHÁ ČASŤ ZAOBCHÁDZANIE S LIEKMI A SO ZDRAVOTNÍCKYMI POMÔCKAMI › Štvrtý oddiel Príprava liekov

  • § 13 Osobitné podmienky na prípravu transfúznych liekov
  • § 14 Osobitné podmienky na individuálnu prípravu liekov na inovatívnu liečbu
  • § 15 Povinnosti držiteľa povolenia na výrobu liekov
  • § 16 Povinnosti odborných zástupcov pri výrobe liekov a príprave liekov

DRUHÁ ČASŤ ZAOBCHÁDZANIE S LIEKMI A SO ZDRAVOTNÍCKYMI POMÔCKAMI › Piaty oddiel Veľkodistribúcia liekov a sprostredkovanie nákupu alebo predaja humánnych liekov

  • § 17 Osobitné podmienky na veľkodistribúciu liekov
  • § 18 Povinnosti držiteľa povolenia na veľkodistribúciu liekov
  • § 18a Sprostredkovanie nákupu alebo predaja humánneho lieku
  • § 19 Súbežný dovoz humánneho lieku
  • § 19a Vývoz humánneho lieku zaradeného v zozname kategorizovaných liekov
  • § 19b Súbežný obchod s veterinárnymi liekmi

DRUHÁ ČASŤ ZAOBCHÁDZANIE S LIEKMI A SO ZDRAVOTNÍCKYMI POMÔCKAMI › Šiesty oddiel Poskytovanie lekárenskej starostlivosti

  • § 20 Lekárne a výdajne zdravotníckych pomôcok
  • § 21 Osobitné podmienky poskytovania lekárenskej starostlivosti
  • § 22 Osobitné podmienky internetového výdaja
  • § 23 Povinnosti držiteľa povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti
  • § 23a Povinnosti odborného zástupcu držiteľa povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti
  • § 24 Sortiment lekárne a výdajne zdravotníckych pomôcok
  • § 25 Výdaj humánnych liekov a zdravotníckych pomôcok

TRETIA ČASŤ HUMÁNNE LIEKY › Prvý oddiel Skúšanie humánnych produktov a humánnych liekov

  • § 26 Účel skúšania humánnych produktov a humánnych liekov
  • § 27 Farmaceutické skúšanie humánnych produktov a humánnych liekov
  • § 28 Toxikologicko-farmakologické skúšanie humánnych produktov a humánnych liekov
  • § 29a Všeobecné ustanovenia o centralizovanom postupe klinického skúšania humánneho lieku
  • § 29h Spolupráca štátneho ústavu a etickej komisie pre klinické skúšanie pri centralizovanom klinickom skúšaní humánneho lieku
  • § 29k Odvolanie
  • § 29l Požiadavky na hlavného skúšajúceho, požiadavky na skúšajúceho a požiadavky na pracovisko, na ktorom sa vykonáva klinické skúšanie humánneho lieku
  • § 29m Výroba, dovoz, označovanie a uchovávanie skúšaného humánneho lieku a sprievodného lieku a osobitné požiadavky pre osobitnú skupinu liekov
  • § 29n Povinnosti skúšajúceho, povinnosti hlavného skúšajúceho a povinnosti zadávateľa
  • § 45 Neintervenčná klinická štúdia

TRETIA ČASŤ HUMÁNNE LIEKY › Druhý oddiel Uvádzanie humánnych liekov na trh

  • § 46 Povolenie na uvedenie humánneho lieku na trh
  • § 46a Terapeutické alebo diagnostické použitie humánneho lieku v rámci liečebného programu
  • § 47 Žiadosť o registráciu humánneho lieku
  • § 48 Žiadosť o registráciu humánneho lieku
  • § 49 Osobitné požiadavky na registráciu generického humánneho lieku a biologického humánneho lieku
  • § 50 Osobitné požiadavky na zjednodušený postup registrácie humánneho homeopatického lieku
  • § 51 Triedenie humánnych liekov podľa ich výdaja
  • § 52 Posúdenie žiadosti o registráciu humánneho lieku
  • § 53 Rozhodovanie o žiadosti o registráciu humánneho lieku
  • § 54 Rozhodovanie o žiadosti o registráciu humánneho lieku
  • § 55 Zmena a rozšírenie registrácie humánneho lieku
  • § 56 Pozastavenie a zrušenie registrácie humánneho lieku
  • § 57 Decentralizovaný postup registrácie humánneho lieku a postup vzájomného uznania registrácie humánneho lieku medzi členskými štátmi
  • § 58 Decentralizovaný postup registrácie humánneho lieku a postup vzájomného uznania registrácie humánneho lieku medzi členskými štátmi
  • § 59 Prevod registrácie humánneho lieku
  • § 60 Povinnosti držiteľa registrácie humánneho lieku
  • § 61 Balenie a označovanie humánneho lieku
  • § 62 Písomná informácia pre používateľa humánneho lieku
  • § 63 Súhrn charakteristických vlastností humánneho lieku
  • § 64 Tradičné rastlinné lieky
  • § 65 Tradičné rastlinné lieky
  • § 66 Tradičné rastlinné lieky

TRETIA ČASŤ HUMÁNNE LIEKY › Tretí oddiel Dohľad nad humánnymi liekmi

  • § 67 Kvalita humánnych liekov
  • § 67a Systém rýchleho varovania
  • § 68 Všeobecné ustanovenia o dohľade nad bezpečnosťou humánnych liekov
  • § 68a Transparentnosť a poskytovanie informácií o dohľade nad bezpečnosťou humánnych liekov
  • § 68b Zaznamenávanie a oznamovanie podozrení na nežiaduce účinky
  • § 68c Periodicky aktualizovaná správa o bezpečnosti humánneho lieku
  • § 68d Detekcia signálov
  • § 68e Naliehavý postup Európskej únie
  • § 68f Dohľad nad štúdiou o bezpečnosti humánneho lieku po registrácii
  • § 69 Dohľad nad krvou, zložkami z krvi a transfúznymi liekmi
  • § 70 Vývoz ľudskej plazmy
  • § 71 Európsky liekopis
  • § 72 Slovenský farmaceutický kódex

TRETIA ČASŤ HUMÁNNE LIEKY › Štvrtý oddiel Nakladanie s humánnymi liekmi v zdravotníckych zariadeniach

  • § 73 Uchovávanie humánnych liekov
  • § 73a
  • § 74 Zneškodňovanie humánnych liekov

TRETIA ČASŤ HUMÁNNE LIEKY › Piaty oddiel Farmaceutické spoločnosti

  • § 74a Všeobecné požiadavky

ŠTVRTÁ ČASŤ VETERINÁRNE LIEKY › Prvý oddiel Skúšanie a štúdie veterinárnych produktov a veterinárnych liekov

  • § 75
  • § 77 Predklinické skúšanie
  • § 78 Veterinárne klinické skúšanie
  • § 79 Žiadosť o povolenie veterinárneho klinického skúšania
  • § 80 Rozhodovanie o povolení veterinárneho klinického skúšania
  • § 81 Veterinárne klinické skúšanie
  • § 82 Povinnosti veterinárneho zadávateľa
  • § 83 Povinnosti veterinárneho skúšajúceho
  • § 83a Poregistračná štúdia veterinárneho lieku

ŠTVRTÁ ČASŤ VETERINÁRNE LIEKY › Druhý oddiel Registrácia veterinárnych liekov

  • § 84
  • § 85 Žiadosť o registráciu veterinárneho lieku
  • § 87 Registrácia tradičného rastlinného veterinárneho lieku
  • § 88 Zjednodušený postup registrácie veterinárneho lieku určeného pre spoločenské zvieratá
  • § 90 Triedenie veterinárnych liekov podľa ich výdaja
  • § 91 Posudzovanie žiadosti o vnútroštátnu registráciu veterinárneho lieku
  • § 92 Posudzovanie žiadosti o registráciu veterinárneho lieku a rozhodovanie o žiadosti o registráciu veterinárneho lieku
  • § 93 Posudzovanie žiadosti o registráciu veterinárneho lieku a rozhodovanie o žiadosti o registráciu veterinárneho lieku
  • § 94 Zmena registrácie veterinárneho lieku
  • § 95 Pozastavenie, zrušenie a zmena podmienok registrácie veterinárneho lieku
  • § 97 Prevod registrácie veterinárneho lieku
  • § 98 Povinnosti držiteľa registrácie veterinárneho lieku

ŠTVRTÁ ČASŤ VETERINÁRNE LIEKY › Tretí oddiel Používanie veterinárneho lieku pri poskytovaní veterinárnej starostlivosti

  • § 102 Podávanie veterinárneho lieku
  • § 103 Uchovávanie a zneškodňovanie veterinárneho lieku
  • § 104 Evidencia veterinárnych liekov
  • § 104a Evidencia humánnych liekov veterinárnymi lekármi
  • § 105 Opatrenia na ochranu zdravia
  • § 106 Používanie veterinárneho lieku v osobitnom prípade
  • § 107 Používanie veterinárneho lieku v osobitnom prípade

ŠTVRTÁ ČASŤ VETERINÁRNE LIEKY › Štvrtý oddiel Dohľad nad veterinárnymi liekmi

  • § 108 Kvalita veterinárneho lieku

PIATA ČASŤ ZDRAVOTNÍCKE POMÔCKY › Prvý oddiel Požiadavky na uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky

  • § 110 Uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh
  • § 110a Revidovaný regulačný rámec pre zdravotnícke pomôcky a diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro
  • § 110b Všeobecné povinnosti výrobcu, splnomocneného zástupcu, dovozcu a distribútora zdravotníckej pomôcky alebo diagnostickej zdravotníckej pomôcky in vitro
  • § 110c Karta implantátu
  • § 111 Všeobecné ustanovenia o klinickom skúšaní zdravotníckej pomôcky podľa revidovaného regulačného rámca
  • § 111b Spolupráca štátneho ústavu a etickej komisie pri výkone dohľadu nad priebehom povoleného klinického skúšania zdravotníckej pomôcky
  • § 111e Odvolanie zadávateľa klinického skúšania zdravotníckej pomôcky
  • § 111f Povinnosti skúšajúceho klinického skúšania zdravotníckej pomôcky
  • § 111g Povinnosti zadávateľa klinického skúšania zdravotníckej pomôcky
  • § 111h Všeobecné ustanovenia o štúdii výkonu diagnostickej zdravotníckej pomôcky in vitro podľa revidovaného regulačného rámca
  • § 111i Spolupráca štátneho ústavu a etickej komisie pre klinické skúšanie pri výkone dohľadu nad priebehom povolenej štúdie výkonu diagnostickej zdravotníckej pomôcky in vitro
  • § 111j Odvolanie zadávateľa štúdie výkonu diagnostickej zdravotníckej pomôcky in vitro
  • § 111k Povinnosti skúšajúceho štúdie výkonu diagnostickej zdravotníckej pomôcky in vitro
  • § 111l Povinnosti zadávateľa štúdie výkonu diagnostickej zdravotníckej pomôcky in vitro
  • § 112 Uvedenie diagnostickej zdravotníckej pomôcky in vitro na trh alebo do používania

PIATA ČASŤ ZDRAVOTNÍCKE POMÔCKY › Druhý oddiel Dohľad nad zdravotníckymi pomôckami

  • § 113 Nesprávne alebo chýbajúce označenie diagnostickej zdravotníckej pomôcky in vitro značkou zhody CE
  • § 114 Opatrenia na ochranu zdravia a bezpečnosti používania diagnostickej zdravotníckej pomôcky in vitro
  • § 115 Mlčanlivosť a dôvernosť

PIATA ČASŤ ZDRAVOTNÍCKE POMÔCKY › Tretí oddiel Nehody, poruchy a zlyhania zdravotníckych pomôcok

  • § 116 Oznamovanie a vyhodnocovanie závažnej nehody diagnostickej zdravotníckej pomôcky in vitro
  • § 116a Oznamovanie a vyhodnocovanie závažnej nehody zdravotníckej pomôcky

PIATA ČASŤ ZDRAVOTNÍCKE POMÔCKY › Štvrtý oddiel Nakladanie so zdravotníckymi pomôckami v zdravotníckych zariadeniach

PIATA ČASŤ ZDRAVOTNÍCKE POMÔCKY › Piaty oddiel Očné optiky

ŠIESTA ČASŤ PREDPISOVANIE, VÝDAJ A PODÁVANIE › Prvý oddiel Predpisovanie, výdaj a podávanie humánnych liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín

  • § 119 Oprávnenie predpisovať humánne lieky, zdravotnícke pomôcky a dietetické potraviny
  • § 119a Oprávnenie predpisovať zdravotnícke pomôcky sestrami alebo pôrodnými asistentkami
  • § 120 Preskripčný záznam, lekársky predpis, lekársky poukaz a objednávka
  • § 120a Lekársky predpis a lekársky poukaz na poskytovanie cezhraničnej zdravotnej starostlivosti
  • § 121 Výdaj humánnych liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín
  • § 121a Podanie humánneho lieku
  • § 121b Výdaj humánnych liekov a zdravotníckych pomôcok pri poskytovaní cezhraničnej zdravotnej starostlivosti

ŠIESTA ČASŤ PREDPISOVANIE, VÝDAJ A PODÁVANIE › Druhý oddiel Predpisovanie a výdaj veterinárneho lieku

  • § 122 Predpisovanie veterinárneho lieku
  • § 123 Tlačivo veterinárneho lekárskeho predpisu a osobitné tlačivo veterinárneho lekárskeho predpisu označené šikmým modrým pruhom
  • § 124 Výdaj veterinárneho lieku
  • § 124a Maloobchodný predaj veterinárnych liekov
  • § 124b Maloobchodný predaj veterinárnych liekov na diaľku

SIEDMA ČASŤ VÝKON ŠTÁTNEHO DOZORU A ŠTÁTNA SPRÁVA NA ÚSEKU FARMÁCIE › Prvý oddiel Štátny dozor na úseku farmácie

  • § 125 Všeobecné požiadavky na výkon štátneho dozoru na úseku farmácie
  • § 126 Osobitné požiadavky na výkon inšpekcie na úseku humánnej farmácie
  • § 126a Osobitné požiadavky na výkon inšpekcie na úseku veterinárnej farmácie

SIEDMA ČASŤ VÝKON ŠTÁTNEHO DOZORU A ŠTÁTNA SPRÁVA NA ÚSEKU FARMÁCIE › Druhý oddiel Výkon štátnej správy na úseku farmácie

  • § 127 Štátna správa na úseku humánnej farmácie
  • § 128 Pôsobnosť ministerstva zdravotníctva
  • § 129 Pôsobnosť štátneho ústavu
  • § 130 Štátna správa na úseku veterinárnej farmácie
  • § 131 Pôsobnosť ministerstva pôdohospodárstva
  • § 132 Pôsobnosť štátnej veterinárnej a potravinovej správy
  • § 133 Pôsobnosť regionálnej veterinárnej a potravinovej správy
  • § 134 Pôsobnosť ústavu kontroly veterinárnych liečiv
  • § 135 Pôsobnosť samosprávneho kraja

ÔSMA ČASŤ SANKCIE › Prvý oddiel Priestupky na úseku farmácie

  • § 136 Priestupky na úseku humánnej farmácie
  • § 137 Priestupky na úseku veterinárnej farmácie

ÔSMA ČASŤ SANKCIE › Druhý oddiel Iné správne delikty na úseku farmácie

  • § 138 Iné správne delikty na úseku humánnej farmácie
  • § 138a Správne delikty pri centralizovanom postupe klinického skúšania humánneho lieku
  • § 138b Správne delikty pri revidovanom regulačnom rámci pre zdravotnícke pomôcky
  • § 138c Správne delikty pri revidovanom regulačnom rámci pre diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro
  • § 139 Iné správne delikty na úseku veterinárnej farmácie
  • § 139a Správne delikty pri maloobchodnom predaji veterinárnych liekov, výrobe účinnej látky, dovoze účinnej látky, distribúcii účinnej látky a výrobe a používaní veterinárnych autogénnych vakcín
  • § 140 Úhrada nákladov

DEVIATA ČASŤ SPOLOČNÉ, PRECHODNÉ A ZÁVEREČNÉ USTANOVENIA

  • § 141 Splnomocňovacie ustanovenie
  • § 142 Spoločné ustanovenia
  • § 142a Etická komisia
  • § 142b Náležitosti stanoviska etickej komisie
  • § 142c Rozhodovanie štátneho ústavu v súčinnosti s etickou komisiou
  • § 143 Prechodné ustanovenia
  • § 143a Prechodné ustanovenia k úpravám účinným od 1. septembra 2012
  • § 143b Prechodné ustanovenia k úpravám účinným od 2. januára 2013
  • § 143c Prechodné ustanovenia k úpravám účinným od 1. júla 2013
  • § 143d Prechodné ustanovenia k úpravám účinným od 1. mája 2015
  • § 143e Prechodné ustanovenia k úpravám účinným od 1. januára 2016
  • § 143f Prechodné ustanovenie k úprave účinnej od 1. júla 2016
  • § 143h Prechodné ustanovenia k úpravám účinným od 1. januára 2020
  • § 143i Prechodné ustanovenie k úpravám účinným od 26. mája 2020
  • § 143j Prechodné ustanovenia v súvislosti s ochorením COVID-19
  • § 143k Základné pojmy pre oblasť zdravotníckych pomôcok
  • § 143l Internetový výdaj
  • § 143m Registrácia a evidencia výrobcu zdravotníckej pomôcky
  • § 143n Klinické skúšanie zdravotníckych pomôcok
  • § 143o Uvedenie zdravotníckej pomôcky na trh alebo do prevádzky
  • § 143p Nesprávne alebo chýbajúce označenie značkou zhody CE
  • § 143q Opatrenia na ochranu zdravia a bezpečnosti používania
  • § 143r Mlčanlivosť a dôvernosť
  • § 143s Zaznamenávanie a evidencia nehody, poruchy a zlyhania zdravotníckej pomôcky po jej uvedení na trh
  • § 143t Prechodné ustanovenia v súvislosti s ochorením COVID-19
  • § 143u Prechodné ustanovenia k úpravám účinným od 28. januára 2022
  • § 143v Prechodné ustanovenie k úprave účinnej od 26. mája 2022
  • § 143w Prechodné ustanovenia súvisiace s mimoriadnou situáciou vyhlásenou v súvislosti s hromadným prílevom cudzincov na územie Slovenskej republiky spôsobeným ozbrojeným konfliktom na území Ukrajiny
  • § 143x Prechodné ustanovenia k úprave účinnej od 1. augusta 2023
  • § 143y Prechodné ustanovenia k úpravám účinným od 1. januára 2026
  • § 144
  • § 145 Zrušovacie ustanovenia

Raz týždenne, s potvrdením e-mailom a odhlásením jedným klikom. E-mail použijeme len na tieto upozornenia.

Vzťahy predpisu

Novelizovaný predpismi (36)
  • 244/2012 Z. z. Zákon, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov
  • 459/2012 Z. z. Zákon, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení zákona č. 244/2012 Z. z. a o zmene a doplnení niektorých zákonov
  • 153/2013 Z. z. Zákon o národnom zdravotníckom informačnom systéme a o zmene a doplnení niektorých zákonov
  • 220/2013 Z. z. Zákon, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 580/2004 Z. z. o zdravotnom poistení a o zmene a doplnení zákona č. 95/2002 Z. z. o poisťovníctve a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony
  • 185/2014 Z. z. Zákon, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 578/2004 Z. z. o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti, zdravotníckych pracovníkoch, stavovských organizáciách v zdravotníctve a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení niektorých zákonov
  • 77/2015 Z. z. Zákon, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 580/2004 Z. z. o zdravotnom poistení a o zmene a doplnení zákona č. 95/2002 Z. z. o poisťovníctve a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony
  • 393/2015 Z. z. Zákon, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony
  • 91/2016 Z. z. Zákon o trestnej zodpovednosti právnických osôb a o zmene a doplnení niektorých zákonov
  • 167/2016 Z. z. Zákon, ktorým sa mení zákon č. 580/2004 Z. z. o zdravotnom poistení a o zmene a doplnení zákona č. 95/2002 Z. z. o poisťovníctve a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a ktorým sa menia niektoré zákony
  • 306/2016 Z. z. Zákon, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a ktorým sa mení zákon č. 363/2011 Z. z. o rozsahu a podmienkach úhrady liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín na základe v
  • 41/2017 Z. z. Zákon, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 153/2013 Z. z. o národnom zdravotníckom informačnom systéme a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony
  • 257/2017 Z. z. Zákon, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 576/2004 Z. z. o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony
  • 336/2017 Z. z. Zákon, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 363/2011 Z. z. o rozsahu a podmienkach úhrady liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín na základe verejného zdravotného poistenia a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony
  • 351/2017 Z. z. Zákon, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 576/2004 Z. z. o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony
  • 87/2018 Z. z. Zákon o radiačnej ochrane a o zmene a doplnení niektorých zákonov
  • 156/2018 Z. z. Zákon, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony
  • 177/2018 Z. z. Zákon o niektorých opatreniach na znižovanie administratívnej záťaže využívaním informačných systémov verejnej správy a o zmene a doplnení niektorých zákonov (zákon proti byrokracii)
  • 192/2018 Z. z. Zákon, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 578/2004 Z. z. o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti, zdravotníckych pracovníkoch, stavovských organizáciách v zdravotníctve a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a ktorým sa menia niektoré zákony
  • 374/2018 Z. z. Zákon, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 153/2013 Z. z. o národnom zdravotníckom informačnom systéme a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony
  • 221/2019 Z. z. Zákon, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 177/2018 Z. z. o niektorých opatreniach na znižovanie administratívnej záťaže využívaním informačných systémov verejnej správy a o zmene a doplnení niektorých zákonov (zákon proti byrokracii) a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony
  • 383/2019 Z. z. Zákon, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony
  • 69/2020 Z. z. Zákon o mimoriadnych opatreniach v súvislosti so šírením nebezpečnej nákazlivej ľudskej choroby COVID-19 v oblasti zdravotníctva a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony
  • 125/2020 Z. z. Zákon, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 578/2004 Z. z. o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti, zdravotníckych pracovníkoch, stavovských organizáciách v zdravotníctve a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony
  • 165/2020 Z. z. Zákon, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony
  • 133/2021 Z. z. Zákon, ktorým sa v súvislosti s druhou vlnou pandémie ochorenia COVID-19 menia a dopĺňajú niektoré zákony v oblasti zdravotníctva
  • 532/2021 Z. z. Zákon, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony
  • 67/2022 Z. z. Zákon, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 578/2004 Z. z. o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti, zdravotníckych pracovníkoch, stavovských organizáciách v zdravotníctve a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony
  • 92/2022 Z. z. Zákon o niektorých ďalších opatreniach v súvislosti so situáciou na Ukrajine
  • 266/2022 Z. z. Zákon, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 363/2011 Z. z. o rozsahu a podmienkach úhrady liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín na základe verejného zdravotného poistenia a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony
  • 390/2022 Z. z. Zákon, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 576/2004 Z. z. o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony
  • 518/2022 Z. z. Zákon, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 581/2004 Z. z. o zdravotných poisťovniach, dohľade nad zdravotnou starostlivosťou a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony
  • 293/2023 Z. z. Zákon, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony
  • 360/2024 Z. z. Zákon, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 578/2004 Z. z. o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti, zdravotníckych pracovníkoch, stavovských organizáciách v zdravotníctve a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony
  • 361/2024 Z. z. Zákon, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 153/2013 Z. z. o národnom zdravotníckom informačnom systéme a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony
  • 307/2025 Z. z. Zákon, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 39/2007 Z. z. o veterinárnej starostlivosti v znení neskorších predpisov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony
  • 88/2026 Z. z. Zákon, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 56/2018 Z. z. o posudzovaní zhody výrobku, sprístupňovaní určeného výrobku na trhu a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony
Vykonávacie predpisy (27)
  • 433/2011 Z. z. Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky, ktorou sa ustanovujú podrobnosti o požiadavkách na pracovisko, na ktorom sa vykonáva klinické skúšanie, o náležitostiach žiadosti o jeho schválenie, žiadosti o stanovisko k etike klinického skúšania a náležitostiach tohto stanoviska
  • 515/2011 Z. z. Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky, ktorou sa ustanovujú podrobnosti o kusovej evidencii liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín
  • 523/2011 Z. z. Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o požiadavkách na materiálne a priestorové vybavenie očných optík
  • 21/2012 Z. z. Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky, ktorou sa ustanovujú podrobnosti o internetovom výdaji liekov alebo zdravotníckych pomôcok, o spôsobe zverejnenia informácie o internetovom výdaji, o spôsobe balenia zásielky a jej prepravy a o spôsobe reklamácie
  • 60/2012 Z. z. Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky, ktorou sa ustanovujú podrobnosti o vyhotovení tlačív určených na predpisovanie liekov a zdravotníckych pomôcok, o grafických prvkoch a údajoch týchto tlačív a o ich predajných miestach a podrobnosti o evidencii ich výdaja
  • 82/2012 Z. z. Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o rozsahu priameho dodávania humánnych liekov zdravotníckym zariadeniam ambulantnej zdravotnej starostlivosti držiteľmi povolenia na veľkodistribúciu humánnych liekov
  • 100/2012 Z. z. Vyhláška Ministerstva pôdohospodárstva a rozvoja vidieka Slovenskej republiky, ktorou sa ustanovujú podrobnosti o tlačivách veterinárneho lekárskeho predpisu, osobitných tlačivách veterinárneho lekárskeho predpisu označených šikmým modrým pruhom, podrobnosti o grafických prvkoch a údajoch týchto tla
  • 128/2012 Z. z. Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o požiadavkách na správnu výrobnú prax a požiadavkách na správnu veľkodistribučnú prax
  • 129/2012 Z. z. Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o požiadavkách na správnu lekárenskú prax
  • 196/2012 Z. z. Vyhláška Ministerstva pôdohospodárstva a rozvoja vidieka Slovenskej republiky, ktorou sa ustanovujú podrobnosti o obsahu protokolu veterinárneho klinického skúšania, spôsobe jeho vedenia, podrobnosti o požiadavkách na veterinárne klinické skúšanie a správnu klinickú prax, o rozsahu a štruktúre údajo
  • 42/2015 Z. z. Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky, ktorou sa dopĺňa vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 60/2012 Z. z., ktorou sa ustanovujú podrobnosti o vyhotovení tlačív určených na predpisovanie liekov a zdravotníckych pomôcok, o grafických prvkoch a údajoch týchto
  • 158/2015 Z. z. Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o požiadavkách na správnu prax prípravy transfúznych liekov
  • 228/2015 Z. z. Oznámenie Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o vydaní výnosu, ktorým sa vydáva Slovenský farmaceutický kódex, druhé vydanie
  • 334/2015 Z. z. Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky, ktorou sa mení a dopĺňa vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 158/2015 Z. z. o požiadavkách na správnu prax prípravy transfúznych liekov
  • 73/2016 Z. z. Oznámenie Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o vydaní opatrenia Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky z 2. januára 2016 č. S06601-OL-2015 o požiadavkách na sledovanie krvi, zložiek z krvi a transfúznych liekov, na formu a spôsob oznamovania závažných nežiaducich reakcií a záva
  • 314/2017 Z. z. Oznámenie Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o vydaní opatrenia z 9. novembra 2017 č. S00585-2017-OL, ktorým sa mení a dopĺňa opatrenie Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky z 2. januára 2016 č. S06601-OL-2015 o požiadavkách na sledovanie krvi, zložiek z krvi a transfúznych li
  • 89/2018 Z. z. Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky, ktorou sa vydáva zoznam zdravotníckych pomôcok, ktoré je oprávnená predpísať sestra alebo pôrodná asistentka
  • 146/2018 Z. z. Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky, ktorou sa ustanovuje zoznam humánnych liekov, ktoré nie je možné predpísať na lekársky predpis s poznámkou „REPETETUR“
  • 147/2018 Z. z. Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky, ktorou sa mení a dopĺňa vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 128/2012 Z. z. o požiadavkách na správnu výrobnú prax a požiadavkách na správnu veľkodistribučnú prax
  • 263/2019 Z. z. Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky, ktorou sa ustanovuje zoznam zdravotníckych pomôcok, ktoré je možné predpísať na preskripčný záznam s poznámkou „REPETATUR“
  • 264/2019 Z. z. Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky, ktorou sa ustanovuje zoznam humánnych liekov so špecifickými podmienkami výroby a dodania do 60 dní a zoznam individuálne pripravovaných humánnych liekov so špecifickými podmienkami výroby a dodania do 30 dní
  • 176/2020 Z. z. Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky, ktorou sa dopĺňa vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 89/2018 Z. z., ktorou sa vydáva zoznam zdravotníckych pomôcok, ktoré je oprávnená predpísať sestra alebo pôrodná asistentka
  • 314/2022 Z. z. Vyhláška Ministerstva pôdohospodárstva a rozvoja vidieka Slovenskej republiky, ktorou sa ustanovujú podrobnosti o vyhotovení tlačív veterinárneho lekárskeho predpisu, osobitných tlačív veterinárneho lekárskeho predpisu označených šikmým modrým pruhom, podrobnosti o grafických prvkoch, údajoch týchto
  • 345/2023 Z. z. Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky, ktorou sa dopĺňa vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 82/2012 Z. z. o rozsahu priameho dodávania humánnych liekov zdravotníckym zariadeniam ambulantnej zdravotnej starostlivosti držiteľmi povolenia na veľkodistribúciu h
  • 419/2025 Z. z. Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky, ktorou sa mení a dopĺňa vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 129/2012 Z. z. o požiadavkách na správnu lekárenskú prax
  • 108/2026 Z. z. Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky, ktorou sa mení a dopĺňa vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 158/2015 Z. z. o požiadavkách na správnu prax prípravy transfúznych liekov v znení vyhlášky č. 334/2015 Z. z.
  • 179/2026 Z. z. Oznámenie Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o vydaní opatrenia z 24. júna 2026 č. S14903-2026-OL, ktorým sa vydáva Slovenský farmaceutický kódex, tretie vydanie
Mení predpisy (9)
  • 372/1990 Zb. Zákon Slovenskej národnej rady o priestupkoch
  • 455/1991 Zb. Zákon o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon)
  • 139/1998 Z. z. Zákon o omamných látkach, psychotropných látkach a prípravkoch
  • 147/2001 Z. z. Zákon o reklame a o zmene a doplnení niektorých zákonov
  • 595/2003 Z. z. Zákon o dani z príjmov
  • 578/2004 Z. z. Zákon o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti, zdravotníckych pracovníkoch, stavovských organizáciách v zdravotníctve a o zmene a doplnení niektorých zákonov
  • 581/2004 Z. z. Zákon o zdravotných poisťovniach, dohľade nad zdravotnou starostlivosťou a o zmene a doplnení niektorých zákonov
  • 331/2005 Z. z. Zákon o orgánoch štátnej správy vo veciach drogových prekurzorov a o zmene a doplnení niektorých zákonov
  • 538/2005 Z. z. Zákon o prírodných liečivých vodách, prírodných liečebných kúpeľoch, kúpeľných miestach a prírodných minerálnych vodách a o zmene a doplnení niektorých zákonov
Ruší predpisy (8)
  • 140/1998 Z. z. Zákon o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z. o reklame
  • 518/2001 Z. z. Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky, ktorou sa ustanovujú podrobnosti o registrácii liekov
  • 209/2008 Z. z. Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky, ktorou sa ustanovuje zoznam anatomicko-terapeuticko-chemických skupín liečiv, pri ktorých nie je možný výdaj náhradného generického lieku
  • 527/2008 Z. z. Nariadenie vlády Slovenskej republiky, ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody aktívnych implantovateľných zdravotníckych pomôcok
  • 582/2008 Z. z. Nariadenie vlády Slovenskej republiky, ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody zdravotníckych pomôcok
  • 433/2011 Z. z. Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky, ktorou sa ustanovujú podrobnosti o požiadavkách na pracovisko, na ktorom sa vykonáva klinické skúšanie, o náležitostiach žiadosti o jeho schválenie, žiadosti o stanovisko k etike klinického skúšania a náležitostiach tohto stanoviska
  • 166/2020 Z. z. Nariadenie vlády Slovenskej republiky, ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody zdravotníckych pomôcok
  • 167/2020 Z. z. Nariadenie vlády Slovenskej republiky, ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody aktívnych implantovateľných zdravotníckych pomôcok

Zdroj: Slov-Lex, „Vzťahy predpisu“ k aktuálnej verzii; pri novelách pozri aj časové verzie vyššie.

Najcitovanejšie ustanovenia v judikatúre

§ 2 4§ 18 1§ 18a 1§ 20 3§ 23 6§ 43 1§ 59 1§ 106 1§ 110 1§ 119 2§ 120 4§ 121 4§ 128 1§ 138 7§ 143j 1

Rozhodnutia

37 rozhodnutí